В Германии принят новый протокол лечения пациентов с недостаточно контролируемой астмой. Одобрение Европейской комиссии получил препарат Enerzair® Breezhaler®. Он представляет собой комбинацию трех активных действующих веществ. Два из них – LABA и LAMA – относятся к группе бронходилататоров, третий компонент – ингаляционный кортикостероид ICS.
Протокол подтвержден на основании данных третей фазы исследования. В ней принимали участие более 3000 пациентов с астмой разной степени тяжести. Ключевой задачей стало снижение частоты и интенсивности приступов. В ходе исследования оценивались эффективность препаратов, а также показатели безопасности и переносимости.
Полученные результаты указывают на фиксируемое улучшение функции легких у пациентов. Оценка проводилась базовым спирометрическим исследованием. Также снижалась частота обострений: 36% в группе, которая принимала терапию, против 42% в контрольной.
Протокол включает в себя прием препаратов и фиксацию состояний в электронном приложении на смартфоне. К положительному терапевтическому эффекту приводит противовоспалительное действие мометазона фуроата (ICS) в комбинации с индакатеролом (LABA) и гликопирронием (LAMA). Исследователи отметили постепенное закрепление положительных показателей. Контрольные замеры, проведенные на 26 неделе работ, подтвердили значительное улучшение состояния по сравнению с исходным уровнем.
Терапия показана для лечения астмы у взрослых пациентов. Эффективность протокола увеличивается за счет информационного сопровождения. С помощью специального датчика, разработанного компанией Propeller Health, пациенту ежедневно напоминают о необходимости приема препаратов. В приложение можно внести данные об ингаляции, это позволит в долгосрочном периоде оценить ход лечения. Данные, собранные программой, можно при желании предоставить врачу, использовать их в дальнейшей коррекции терапии.
